| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400211号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份试剂，72人份试剂 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400211号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 生产地址 | Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
| 型号、规格 | 96人份试剂，72人份试剂 |
| 结构及组成 | 系列定标品、hAFP示踪剂、hAFP分析缓冲液、hAFP笔、特定批号的质控证书。产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测孕妇血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)浓度 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 3717-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |