| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3403004号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 960人份，4800人份 | ||
| 适用范围： | 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3403004号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) |
| 型号、规格 | 960人份，4800人份 |
| 结构及组成 | 系列校准品、质控品、硫酸锌试剂、PKU试剂、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板、条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1886-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |