注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401880号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401880号 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白试剂盒(商品名:AutoDELFIA) |
型号、规格 | 96人份 |
结构及组成 | 本试剂盒由 hAFP标准品6瓶,抗 hAFP示踪剂-铕,通用缓冲液,抗- hAFP微孔板1块,与试剂盒批号匹配的质量控制证书1份,储存微滴定板条的可重复密封的塑料袋1个,试剂盒条形码标签3份,备用的微孔板条形码标签3份等组成。 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清和羊水中的人体甲胎蛋白的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-12-08 |
有效期至 | 2010-12-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1629-2006 《甲胎蛋白试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |