| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401252号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | A082-101 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测孕妇血清中的绒毛膜促性腺激素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401252号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | DELFIA时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒(筛查用) |
| 型号、规格 | A082-101 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：6瓶hCG标准品(1.0mL)，1瓶示踪剂(0.95mL)，1瓶缓冲液(50mL)，1瓶浓缩洗液(40mL)，1瓶增强液(50mL)，1块微孔板(96孔)，1张和批号匹配的质控证书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测孕妇血清中的绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0790-2006 《DELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒(筛查用)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |