注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401092号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | B067-101 | ||
适用范围: | 该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量,用于产前筛查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401092号 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | AutoDELFIA时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒 |
型号、规格 | B067-101 |
结构及组成 | 试剂盒组成:6 瓶标准品(干粉),2 瓶hAFP示踪剂(0.75 mL),2 瓶hCGβ示踪剂(0.75mL),1 瓶DELFIA-2缓冲液(30mL),1 块微孔板(96孔),1 个用于放置微孔板的塑料袋,3 个试剂条形码,3 个微孔板条形码,1 张和批号匹配的质控证书。 |
适用范围 | 该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量,用于产前筛查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-06-18 |
有效期至 | 2010-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |