注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401083号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | NP-1000, NP-4000 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量,用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 |
型号、规格 | NP-1000, NP-4000 |
结构及组成 | NP-1000 试剂盒组成:1 套苯丙氨酸校准品(血片),1 套苯丙氨酸质控品(血片),1 瓶硫酸锌试剂(30mL),10 瓶PKU试剂(粉剂),1 瓶铜试剂(240mL),1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL),10 块微孔板 (96孔),微孔板条码标签 (30张),1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成:5 套苯丙氨酸校准品(血片),5 套苯丙氨酸质控品(血片),1 瓶硫酸锌试剂 (118mL),17 瓶PKU试剂 (粉剂),5 瓶铜试剂(240mL),1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 |
适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量,用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-06-18 |
有效期至 | 2010-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0268-2006 《新生儿苯丙氨酸试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |