| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401082号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 | 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | B032-312 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401082号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | AutoDELFIA新生儿促甲状腺素试剂盒 |
| 型号、规格 | B032-312 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1 套标准品(血片)，1 套质控品(血片)，6 瓶铕标记抗hTSH抗体，3 瓶新生儿hTSH分析缓冲溶液，12 块微孔板：微孔板条(12×8×12孔)，6 张试剂仓用条码标签，3 张微孔板用条码标签，1张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的hTSH含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0232-2006 《AutoDELFIA 新生儿促甲状腺素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |