注册证号: | 豫械注准20182400121 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | AMY 1(R1:3×80mL,R2:3×20mL),包装总量:300mL;AMY 2(R1:4×60mL,R2:4×15mL),包装总量:300mL;AMY 3(R1:2×60mL,R2:2×15mL),包装总量:150mL;AMY 4(R1:1×60mL,R2:1×15mL),包装总量:75mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 豫械注准20182400121 |
注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淀粉酶(AMY)测定试剂盒(PNPG7法) |
型号、规格 | AMY 1(R1:3×80mL,R2:3×20mL),包装总量:300mL;AMY 2(R1:4×60mL,R2:4×15mL),包装总量:300mL;AMY 3(R1:2×60mL,R2:2×15mL),包装总量:150mL;AMY 4(R1:1×60mL,R2:1×15mL),包装总量:75mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | / |
批准日期 | 2018-03-07 |
有效期至 | 2023-03-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖苷酶。 R2:硫酸镁、己糖激酶、E-PNPG7、磷酸盐缓冲液。 |
预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存,有效期为12个月。 |