| 注册证号： | 豫械注准20182400125 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CK1（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL；CK2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；CK3（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；CK4（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20182400125 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | CK1（R1：3×80mL，R2：3×20mL），包装总量：300mL；CK2（R1：4×60mL，R2：4×15mL），包装总量：300mL；CK3（R1：2×60mL，R2：2×15mL），包装总量：150mL；CK4（R1：1×60mL，R2：1×15mL），包装总量：75mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2018-03-07 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1: 咪唑、磷酸肌酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、AMP、NADP。 R2: ADP、葡萄糖、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |