| 注册证号： | 豫械注准20182400110 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL （R1:1×40mL,R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL,R2:2×10mL）；150mL（R1:3×40mL,R2:3×10mL）；200mL（R1:4×40mL，R2:4×10mL）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫械注准20182400110 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 50mL （R1:1×40mL,R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL,R2:2×10mL）；150mL（R1:3×40mL,R2:3×10mL）；200mL（R1:4×40mL，R2:4×10mL）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2018-03-07 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、腺苷脱氨酶（ADA）、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、Hcy甲基转移酶(HMTase)、α-酮戊二酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)。 R2:S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的总浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |