| 注册证号： | 豫食药监械(准)字2014第2400462号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HBDH 1(R1：3×80mL，R2:3×20mL)，包装总量：300mL；HBDH 2(R1：4×60mL，R2:4×15mL)，包装总量：300mL；HBDH 3(R1：2×60mL，R2:2×15mL)，包装总量：150mL；HBDH 4(R1：1×60mL，R2:1×15mL)，包装总量：75mL。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫食药监械(准)字2014第2400462号 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | HBDH 1(R1：3×80mL，R2:3×20mL)，包装总量：300mL；HBDH 2(R1：4×60mL，R2:4×15mL)，包装总量：300mL；HBDH 3(R1：2×60mL，R2:2×15mL)，包装总量：150mL；HBDH 4(R1：1×60mL，R2:1×15mL)，包装总量：75mL。 |
| 结构及组成 | R1: TRIS缓冲液、NADH。R2: TRIS缓冲液、a-氧代丁酸。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/豫0170-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |