注册证号: | 豫食药监械(准)字2014第2400436号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50mL (R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);150mL(R1:3×40mL,R2:3×10mL);200mL(R1:4×40mL,R2:4×10mL)。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的总浓度,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 豫食药监械(准)字2014第2400436号 |
注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 50mL (R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);150mL(R1:3×40mL,R2:3×10mL);200mL(R1:4×40mL,R2:4×10mL)。 |
结构及组成 | R1: 磷酸盐缓冲液、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、Hcy甲基转移酶(HMTase)、α-酮戊二酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)。 R2: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)、磷酸盐缓冲液。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的总浓度,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-14 |
有效期至 | 2019-07-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/豫0144-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |