| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400273号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400273号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：Hac-NaAc0.5 mmol/L；试剂2(R2)：5-Br-PADAP 50mmol/L。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定范围在0～80μmol/L内，剂量反应曲线r2应不小于0.9900。 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中铁的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-13 |
| 有效期至 | 2009-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |