注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2400162号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 11种装量 | ||
适用范围: | 产品用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400162号 |
注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(双试剂型) |
型号、规格 | 11种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:试剂1(R1):α-酮戊二酸 8mmol/L,NADH 0.35mmol/L,GLDH ≥1.3 KU/L,ADP1.5mmol/L;试剂2(R2):脲酶≥24KU/L。试剂空白吸光度>1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为(0~35.70)mmol/L。 |
适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-05-12 |
有效期至 | 2009-05-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0974-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |