| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400166号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 11种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400166号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 11种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：Tris缓冲液50 mM，表面活性剂 适量；试剂2(R2)：抗Lp(a)抗体致敏颗粒 2 mg/ml。试剂空白吸光度≤2.500；灵敏度：20 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.050，80mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.100；精密度：批内变异系数CV≤10%，批间极差≤15%；测定上限可达100mg/dl。 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-12 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0955-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |