| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400148号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 16种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400148号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(双试剂型) |
| 型号、规格 | 16种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：NADH0.2mmol/L， LDH ≥6 KU/L；试剂2(R2)：L-丙氨酸500mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L。试剂空白吸光度＞1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为(0～550)U/L。 |
| 适用范围 | 产品用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-12 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0961-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |