| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400164号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 15种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400164号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(单试剂型) |
| 型号、规格 | 15种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：碳酸盐缓冲液(pH 10.4)0.1mol/L，NBT 50ml。试剂空白吸光度＜0.300；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定线性范围为(0～6)mmol/L。 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-12 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0976-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |