| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060869号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 400ml；320ml；240ml；80ml；1050T；490T | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中的肌酐含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060869号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区西片12号小区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 400ml；320ml；240ml；80ml；1050T；490T |
| 结构及组成 | 肌酐测定试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，由液体型I试剂(R1)，液体型II试剂(R2)，其基本组分为R1：肌酸脒基水解酶≥40KU/L、肌氨酸氧化酶≥7KU/L、抗坏血酸氧化酶≥2KU/L、过氧化氢酶≥100KU/L、ESPAS1.5mM；R2：肌酐胺基水解酶≥400KU/L、过氧化物酶≥50KU/L、4-氨基安替比林2.5mM。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清或尿液中的肌酐含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-01 |
| 有效期至 | 2006-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1919《肌酐测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |