| 注册证号： | 国械注准20193021883 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 缝线：有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm； 缝针：主要分为圆针、三角针及反三角针，针弧形有1/2弧、3/8弧，弧不大于55mm。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193021883 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线(带针) |
| 型号、规格 | 缝线：有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm； 缝针：主要分为圆针、三角针及反三角针，针弧形有1/2弧、3/8弧，弧不大于55mm。 |
| 结构及组成 | 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚己内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C 紫色2号。医用缝合针采用不锈钢材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3651307号 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |