| 注册证号： | 国械注进20192140117 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 代理公司： | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 规格型号： | 型号：A型、B型规格：6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm) 、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。 | ||
| 适用范围： | 本产品供临床常规导尿用，并可收集尿液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192140117 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司 |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村) |
| 生产地址 | 西港经济特区（西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村）柬埔寨 |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 型号、规格 | 型号：A型、B型规格：6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm) 、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。 |
| 结构及组成 | 本产品由基本组件：导尿管（2腔导尿管或3腔导尿管）、引流袋、一次性使用配药用注射器（不带针）和选用组件：橡胶外科手套、碘伏棉球、液体石蜡无纺布、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、盖巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋组成。其中导尿管由天然乳胶组成、引流袋由聚氯乙烯和聚丙烯塑料组成、一次性使用配药用注射器（不带针）由聚氯乙烯组成。 产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 本产品供临床常规导尿用，并可收集尿液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |