| 产品名称 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 |
硬膜外麻醉穿刺包AS-E；腰椎麻醉穿刺包AS-S ；神经阻滞麻醉穿刺包AS-N ；硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包AS-E/S |
| 结构及组成 |
本产品分为AS-S、AS-E/S、AS-E、AS-N四个规格型号。AS-E/S由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、方巾、敷巾(包布)、洞巾、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、医用棉球、消毒液刷、医用胶贴、手术巾、消毒液盒、塑料托盘组成。AS-S由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、方巾、敷巾(包布)、洞巾、橡胶医用手套、医用脱脂纱布块、医用棉 |
| 适用范围 |
AS-S(一次性使用麻醉穿刺包－腰椎麻醉)用于人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E/S(一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外喝腰椎联合麻醉)用于人体做硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E(一次性使用麻醉穿刺包－硬膜外麻醉)用于人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-N(一次性使用麻醉穿刺包－神经阻滞)用于人体做神经阻滞麻醉进行穿刺、注射药物用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3661275号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661275号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-12-06 |
| 有效期至 |
2014-12-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY0321.1-2000 《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 |
2011-10-12 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
