| 产品名称 |
可吸收性外科缝线 |
| 型号、规格 |
缝线:有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm. |
| 结构及组成 |
该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线，以聚乙醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织而成，表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层，染色或未染色，染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成，针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 |
本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织，不可用于心血管和神经组织。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3650912号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650912号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-08-13 |
| 有效期至 |
2014-08-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 |
2011-10-12 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
