| 注册证号： | 国械注进20193131901 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 84SR4V02, 84SR4V05, 84SR4V10, 84SR4820, 84SR3001, 84SR4805 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统（即四肢、脊柱和骨盆）骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193131901 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
| 生产地址 | 11576 Memphis-Arlington Rd，Arlington，TN USA 38002 |
| 代理人名称 | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 |
| 产品名称 | 骨移植替代物 |
| 型号、规格 | 84SR4V02, 84SR4V05, 84SR4V10, 84SR4820, 84SR3001, 84SR4805 |
| 结构及组成 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒，其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品为γ射线灭菌，无菌状态提供，一次性使用，灭菌有效期为8年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统（即四肢、脊柱和骨盆）骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464753号 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |