注册证号: | 国械注进20193130031 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 见型号规格附页。 | ||
适用范围: | 适用于踝部、足部和脚趾骨骨折固定及关节融合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193130031 |
注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
生产地址 | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA |
代理人名称 | 瑞毅医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 |
产品名称 | 足踝钉板系统 |
型号、规格 | 见型号规格附页。 |
结构及组成 | 该产品由锁定接骨板、非锁定接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉及垫圈组成。采用符合ISO 5832-3:1996标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,其中,锁定接骨螺钉的头部和驱动机构涂有氮化钛(TiN)涂层。部分产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于踝部、足部和脚趾骨骨折固定及关节融合。 |
其他内容 | / |
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。 |
批准日期 | 2019-01-23 |
有效期至 | 2024-01-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |