| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2660064号 | 分类目录： | 18-01-04 |
| 注册公司： | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2660064号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用脐带夹 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0145－2011《一次性使用脐带夹》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |