| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2660323号 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-04S、HZ1.5-07S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S | ||
| 适用范围： | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2660323号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 型号、规格 | HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-04S、HZ1.5-07S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S |
| 结构及组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶或聚氯乙烯制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-27 |
| 有效期至 | 2014-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2002-2010 《一次性使用喉罩气道导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |