注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2660123号 | 分类目录: | 08-06-05 |
注册公司: | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | ||
适用范围: | 喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2660123号 |
注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
型号、规格 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 |
结构及组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 |
适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-03-27 |
有效期至 | 2013-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩气道导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |