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喉镜

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2009第2220074号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6
适用范围: 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2009第2220074号
注册人名称 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 暂缺
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 喉镜
型号、规格 型号:HJ;规格:φ10、φ8、φ6
结构及组成 产品由内窥镜、镜柄、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-02-12
有效期至 2013-02-11
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙1978-2009《喉镜》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺