| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2220075号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | ||
| 适用范围： | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2220075号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻窦镜 |
| 型号、规格 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 结构及组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-12 |
| 有效期至 | 2013-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1977-2009《鼻窦镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |