| 注册证号： | 国食药监械(准)字2003第3540028号 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 自动、PCA、多功能(2ml/h、3ml/h、5ml/H) | ||
| 适用范围： | 用于手术后、疼痛镇痛输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2003第3540028号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市振兴路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | 自动、PCA、多功能(2ml/h、3ml/h、5ml/H) |
| 结构及组成 | 该产品由贮液装置、动力装置、药液过滤装置、限流装置、出液装置、附件(PCA自控装置)及选择开关等组成。按注液方式分为：自动泵、PCA泵、多功能泵。储药囊容量为100、200、275ml，多功能泵为200、275ml，流速分为2ml/h、3ml/h、5ml/h。 |
| 适用范围 | 用于手术后、疼痛镇痛输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“一次性使用镇痛泵”变更为“一次性使用输注泵”。产品标准由“YZB/国 0448”更改为“行业标准YY0451”。注册证由“国食药监械(准)字2003第3540028号”变更为“国食药监械(准)字2003第3540028号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-10 |
| 有效期至 | 2007-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0451《一次性使用输注泵》 |
| 变更日期 | 2003-08-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |