| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050151号 | 分类目录： | 14-01-01 |
| 注册公司： | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CP-E(100、200、275)-Ⅰ、CP-E(100、200、275)-Ⅱ型 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于患者手术及术后镇痛等药物的注入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050151号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用电子控制镇痛泵 |
| 型号、规格 | CP-E(100、200、275)-Ⅰ、CP-E(100、200、275)-Ⅱ型 |
| 结构及组成 | 该产品主要由镇痛泵电子控制装置、储药装置、出液装置等组成。根据产品性能不同分为两种型号：CP-E-I型、CP-E-II型。储药装置容量为100ml、200ml、275ml三种规格。一次性使用。持续给液剂量：CP-E-I型：2、3、5(ml/h)；CP-E-II型：0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10(ml/h)；允许误差±15％。自控给液剂量(PCA)：CP-E-I型：0.5、2(ml/h)；CP-E-II型：0.5、1、2、3、4、5、6(ml/次)；允许误差±15％。间隔时间：CP-E-I |
| 适用范围 | 该产品临床用于患者手术及术后镇痛等药物的注入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-08 |
| 有效期至 | 2005-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0281《一次性使用电子控制镇痛泵》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |