| 注册证号： | 浙台食药监械(准)字2013第1560007号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GDQ-12、GDQ-20、GDQ-28、GDQ-34 | ||
| 适用范围： | 供临床术后固定引流导管使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙台食药监械(准)字2013第1560007号 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导管固定器 |
| 型号、规格 | GDQ-12、GDQ-20、GDQ-28、GDQ-34 |
| 结构及组成 | 一次性使用导管固定器由松紧帽、可变衬套、衬圈、底座、带叶座、敷贴纸和泡沫敷料组成；松紧帽、可变衬套、底座采用ABS材料生产制造，带叶座采用PE材料生产制造，衬圈采用硅胶材料生产制造；应能承受15N静拉力；应经一确认过的环氧乙烷灭菌过程，应无菌；应无皮肤刺激和皮肤致敏反应，细胞毒性不大于1级。 |
| 适用范围 | 供临床术后固定引流导管使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-24 |
| 有效期至 | 2017-07-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙台 0004-2013 《一次性使用导管固定器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |