| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2150061号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL（1.2×38 TW XZ、1.2×38 TW CZ、1.2×33 TW XZ、1.2×33 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ、1.6×33 TW XZ、1.6×33 TW CZ） | ||
| 适用范围： | 产品临床用于溶药或/和加药。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2150061号 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 型号、规格 | 10mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL（1.2×38 TW XZ、1.2×38 TW CZ、1.2×33 TW XZ、1.2×33 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ、1.6×33 TW XZ、1.6×33 TW CZ） |
| 结构及组成 | 产品由护套、针管、针座、外套、活塞、芯杆组成。产品采用聚丙烯（PP）、天然橡胶、0Cr18Ni9不锈钢材料制造。产品的物理性能、化学性能、生物相容性评价应符合YY/T0821标准的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml；经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10微克/克。 |
| 适用范围 | 产品临床用于溶药或/和加药。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY/T 0821 《一次性使用配药用注射器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |