| 注册证号： | 浙台食药监械(准)字2012第1010021号 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 双面刀、单面刀 | ||
| 适用范围： | ***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。*** | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙台食药监械(准)字2012第1010021号 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
| 型号、规格 | 双面刀、单面刀 |
| 结构及组成 | ***备皮刀由塑料刀架、刀片和保护套组成，固定牢靠；刀片刃口应锋利，光洁无毛刺，深度超过0.01mm，长度超过0.02mm的缺口不超过三个，刀片硬度应在HV560-650之间，塑料刀架在热水中浸泡不易变形；产品应无菌、无急性全身毒性、无致敏、无皮肤刺激，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** |
| 适用范围 | ***供手术前皮肤准备以及小儿头皮静脉注射前的皮肤准备用。*** |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-18 |
| 有效期至 | 2016-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙台 0021-2012 《一次性使用备皮刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |