| 注册证号： | 浙台食药监械(准)字2012第1660015号 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单通型、双通型(500ml、1000ml、2000ml) | ||
| 适用范围： | ***与各规格导尿管连接后，供泌尿、普外、妇科等手术后作一次性引流、排尿用。*** | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙台食药监械(准)字2012第1660015号 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用体外引流袋 |
| 型号、规格 | 单通型、双通型(500ml、1000ml、2000ml) |
| 结构及组成 | ***医用体外引流袋主要由上通护套、上通头子、止水夹、引流管、防回流阀、袋绳、贮液袋和高频热合面等组成；应连接牢固，能承受一定压力无泄漏，袋体和引流管应透明、光洁、无扭结、异物，标尺的分度容量线及数字印刷字迹清晰，印刷完整；产品应经一个经确认过的消毒过程，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。*** |
| 适用范围 | ***与各规格导尿管连接后，供泌尿、普外、妇科等手术后作一次性引流、排尿用。*** |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-09 |
| 有效期至 | 2016-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙台 0015-2012 《医用体外引流袋》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |