| 注册证号： | 浙台食药监械(准)字2011第1560008号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型 | ||
| 适用范围： | 该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙台食药监械(准)字2011第1560008号 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸用回路和接头 |
| 型号、规格 | A型、B型 |
| 结构及组成 | A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成；B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成，90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒，初始污染菌数≤1000cfu/件 |
| 适用范围 | 该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙台0008-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |