注册证号: | 国械注进20173241030 | 分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 | 代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | VersaPulse PowerSuite 80W/100W | ||
适用范围: | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173241030 |
注册人名称 | 科医人有限公司 |
注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
产品名称 | 双波长激光(Ho:YAG&Nd:YAG)治疗机 |
型号、规格 | VersaPulse PowerSuite 80W/100W |
结构及组成 | 该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 |
适用范围 | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-31 |
有效期至 | 2022-03-30 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由主机、外门联锁插头、脚踏开关和激光防护镜组成;主机由双波长激光器Ho:YAG固体激光器和Nd:YAG固体激光器、电源及控制系统、冷却系统组成。 |
预期用途 | 该产品钬激光(2.1μm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中,对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固及对结石的粉碎,以达到治疗的目的,用于关节镜手术、泌尿手术、尿路结石、耳鼻喉科和胃肠科;Nd:YAG激光(1064nm)用于在开放手术、腹腔镜手术和内窥镜手术中, 对人体软组织的消融、汽化、切除、切开、凝固,以达到治疗的目的,用于泌尿手术、胃肠科、胸肺科和妇科。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |