| 产品名称 |
Nd:YAG倍频激光治疗机 |
| 型号、规格 |
Novus Spectra、Novus Spectra DP |
| 结构及组成 |
该产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或智能脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。规格参数请见附页。 |
| 适用范围 |
本产品适用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-11-22 |
| 有效期至 |
2017-11-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 6926-2013《Nd:YAG倍频激光治疗机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.27，1.生产地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104USA”变更为“1073 West 1700 North, Logan, Utah,84321, USA”。申请人住所由“3959 West 1820 SouthSalt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 SouthMilestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。 |
