| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2222146号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ALLEGRO BioGraph | ||
| 适用范围： | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL)；通过角膜反射光点测量角膜曲率半径，可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2222146号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生物测量仪 |
| 型号、规格 | ALLEGRO BioGraph |
| 结构及组成 | 该产品由主机、软件系统、升降台、头部托架、电缆连接装置、校准用检查测量物和防尘罩组成。测量激光波长：820nm；在患者眼睛上的功率：＜600uW。 |
| 适用范围 | 该产品用于测量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(前角膜至视网膜焦点AL)；通过角膜反射光点测量角膜曲率半径，可计算眼白-至-眼白间的距离、瞳孔直径和IOL参数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2010第2222146号"变更为"国食药监械(进)字2010第2222146号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1245-2010《生物测量仪》 |
| 变更日期 | 2010-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |