| 产品名称 |
眼科固体绿激光治疗机 |
| 型号、规格 |
Novus Spectra 、 Novus Spectra DP |
| 结构及组成 |
该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成；其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口，Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤，具体规格型号见附页)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；脉冲宽度：0.01-3.0s可调，允差±20%；脉冲间隔：0.05-1.0s，允差±20%；输出功率：光纤的输出端50-2500mW，允差±20%；治疗部位光斑直径：一次性使用无菌眼内光纤，距光纤尖端5.0mm处 |
| 适用范围 |
该产品临床适用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2010-05-17 |
| 有效期至 |
2014-05-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
