| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2221415号 | 分类目录： | 16-04-12 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 无 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221415号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 角膜地形图仪 |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品由角膜地形图仪主机、患者头部托架、具有PCMCIA卡的笔记本电脑、校准球、电源组成。角膜曲率测量范围：9D～99D，允差：±0.1D；角膜散光测量范围：－6.0D～＋6.0D，测量重复性≤0.50D；角膜散光轴位测量范围：0～180°，测量重复性≤5°；工作距离：80mm，允差：±2mm；可评估数据点的数目：22000。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址由“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；生产场所地址由“Am Wolfsmantel5, 91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221415号"变更为"国食药监械(进)字20 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2264－2006《角膜地形图仪》 |
| 变更日期 | 2010-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |