| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2221331号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221331号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 像差仪 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA－卡的计算机和电源组成。激光功率：≤0.15mW；激光峰值波长：660nm，允差：±25nm；可测角膜瞳孔范围：3mm～8mm；球镜度：＋6.00D～－12.00D，允差：±0.25D；柱镜度：＋6.00D～－6.00D，允差：±0.25D；轴位测量允差：±5°；波前像差测量允差±8％。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”；生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,”变更为“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2221331号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221331号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-07-05 |
| 有效期至 | 2011-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2265－2006《像差仪》 |
| 变更日期 | 2010-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |