| 注册证号： | 国械注进20183661747 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 中国医药对外贸易有限公司 | 代理公司： | 中国医药对外贸易公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于微量输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183661747 |
| 注册人名称 | AuBex Corporation |
| 注册人住所 | 東京都墨田区両国4-31-11ヒユーリック両国ビル9F |
| 生产地址 | 1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街1号 |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用输注泵由防护盖（包含加液口、贮液囊和出液口）、贮液囊保护罩、三通阀和流量控制管组成，其中防护盖、出液口材质为聚丙烯，加药口材质为聚丙烯（逆止阀材质为硅胶）、贮液囊材质为硅胶，贮液囊保护罩材质为TPX（以4-甲基戊烯-1为基础的聚烯烃），三通阀材质为聚丙烯和聚碳酸酯，流量控制管材质为聚氨基甲酯。给液参数详见规格型号附件。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于微量输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用输注泵由防护盖（包含加液口、贮液囊和出液口）、贮液囊保护罩、三通阀和流量控制管组成，其中防护盖、出液口材质为聚丙烯，加药口材质为聚丙烯（逆止阀材质为硅胶）、贮液囊材质为硅胶，贮液囊保护罩材质为TPX（以4-甲基戊烯-1为基础的聚烯烃），三通阀材质为聚丙烯和聚碳酸酯，流量控制管材质为聚氨基甲酯。给液参数详见规格型号附件。 |
| 预期用途 | 本产品临床用于微量输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |