| 注册证号： | 国械注准20153460605 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江科惠医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表。 | ||
| 适用范围： | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153460605 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市仙华南街466号 |
| 生产地址 | 金华市仙华南街466号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定器—钉板系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表。 |
| 结构及组成 | 脊柱内固定器—钉板系统包括钢板和螺钉，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-04-21 |
| 有效期至 | 2019-04-20 |
| 附件 | 《脊柱内固定器—钉板系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:金华市仙华南街466号；生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号；生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 |
| 主要组成成分 | 脊柱内固定器—钉板系统包括钢板和螺钉，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 预期用途 | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |