| 注册证号： | 浙金食药监械(准)字2013第1100003号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 浙江科惠医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 器械包是可重复使用的外科手术器械，供股骨、胫骨骨折内固定手术时作配套工具使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙金食药监械(准)字2013第1100003号 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 金华市仙华南街466号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微创锁定接骨板系统器械包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 器械包由螺纹导针、测深尺、杆状扳手、导针导向器、螺钉头清理器、锁定螺栓、提拉器、旋凿杆、钻套等零部件组成（详见注册产品标准）。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC，热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利 |
| 适用范围 | 器械包是可重复使用的外科手术器械，供股骨、胫骨骨折内固定手术时作配套工具使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-09 |
| 有效期至 | 2017-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙（金)0368-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |