注册证号: | 浙金食药监械(准)字2013第1100004号 | 分类目录: | 04-15-00 |
注册公司: | 浙江科惠医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 暂缺 | ||
适用范围: | 器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供SDJ03型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙金食药监械(准)字2013第1100004号 |
注册人名称 | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 金华市仙华南街466号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | SDJ03型胫骨髓内钉器械包 |
型号、规格 | 暂缺 |
结构及组成 | 器械包由:显影模板、螺纹导针、保护套筒、中空开孔器、近端扩孔钻、中空开口凿、护肤板、通用止退锁夹等零部件组成(详见注册产品标准)。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。 |
适用范围 | 器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供SDJ03型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-09 |
有效期至 | 2017-01-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙(金)0369-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |