| 注册证号： | 国械注准20183401701 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 25人份／盒、50人份／盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于对人粪便样本中沙门氏菌（Salmonella）和志贺氏菌（Shigella）的特异性核酸片段同时进行荧光PCR的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401701 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 沙门氏菌及志贺氏菌核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 25人份／盒、50人份／盒。 |
| 结构及组成 | 核酸抽提液，沙门志贺核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），沙门志贺阴性对照品，沙门志贺阳性对照品，沙门志贺内标。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于对人粪便样本中沙门氏菌（Salmonella）和志贺氏菌（Shigella）的特异性核酸片段同时进行荧光PCR的定性检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸抽提液，沙门志贺核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），沙门志贺阴性对照品，沙门志贺阳性对照品，沙门志贺内标。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于对人粪便样本中沙门氏菌（Salmonella）和志贺氏菌（Shigella）的特异性核酸片段同时进行荧光PCR的定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在-20±5℃避光保存，有效期12个月。 |