| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400902号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400902号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号一层、21幢甲号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2431-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.24，“ 生产地址:浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号一层、21幢甲号一层”变更为“ 生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 主要组成成分 | 核酸抽提液、MRSA耐药基因核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、阴性对照品、MRSA阳性对照品。产品有效期：试剂盒应≤4℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于对鼻咽拭子、痰液样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureaus）的特异性耐药基因核酸片段进行定性荧光检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |