| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400814号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒(Human simplex virus,HSV)I型和II型的特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400814号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢、上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 核酸抽提液、HSV核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、HSV阴性对照品、HSV阳性对照品、HSV内标。产品有效期：试剂盒应在-20±5℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒(Human simplex virus,HSV)I型和II型的特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2127-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |