| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400813号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasmal pneumoniae,MP)和肺炎衣原体(chlamydia pneumoniae,CP)的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400813号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢、上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 核酸抽提液、MP&CP核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、MP&CP阴性对照品、MP&CP阳性对照品、MP&CP内标。产品有效期：试剂盒应在-20±5℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasmal pneumoniae,MP)和肺炎衣原体(chlamydia pneumoniae,CP)的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2119-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |